
4月20日,葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准注射用玛贝兰妥单抗(商品名:倍乐锐)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序,BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善,该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。
玛贝兰妥单抗的获批是基于关键性III期DREAMM-7的研究结果。该研究显示,与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的三联疗法(DVd)相比,BVd联合方案在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。
葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示,作为目前唯一的抗BCMA抗体偶联药物(ADC),倍乐锐可全程在门诊使用,无需复杂的用药前准备方案或住院治疗,日韩在线免费视频观看可在不同治疗场景下使用。
在过去三十年间,中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍,每年新增病例约30000例,死亡人数增加了50%。倍乐锐是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体偶联药物(ADC),为患者提供了差异化作用机制的药物选择。倍乐锐可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。
GSK副总裁、中国总经理余慧明表示,未来GSK将携手各方、积极探索,为减轻患者用药负担,提升药物可及性不懈努力。与此同时,GSK坚定进军肿瘤治疗领域,以持续的研发创新深耕赛道,为肿瘤患者带来长期生存的希望。
南方+记者 严慧芳